Главная Продукция Применение Эксплуатация Документация Контакты

Низкотемпературные пероксидно-плазменные стерилизаторы нового поколения HMTS "Plazster"

 

Главная » » Отзыв Российской Академии Наук


РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ НАУК                                                                                   УТВЕРЖДАЮ
                                                                                                                             Главный врач ЦКБ РАН
          ЦЕНТРАЛЬНАЯ                                                                                           ___________ Гончаров Н.Г.
КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
 
117933, г. Москва, ул. Фотиевой, д.10
            т. 427-55-77
 
№ 20.05.06
от _______________
ОТЗЫВ
о работе стерилизатора плазменного HMTS-80
производства фирмы Human Meditek Ltd. (Республика Корея)
 
Апробация стерилизатора плазменного НMTS-80 проведена в Центральном стерилизационном отделении Центральной клинической больницы Российский Академии наук с 20 декабря 2005 г. по 15 мая 2006 г.
 
Стерилизатор HMTS-80 производства компании HumanMeditek Co., L.t.d. и расходные материалы для стерилизации предоставлены ЗАО «Ассомед», которое является официальным дистрибутором продукции компании Human Meditek Co., L.t.d. в России.
 
В стерилизаторе HMTS-80 заложена новая концепция пероксидно-плазменной низкотемпературной сухой стерилизации, которая позволяет проводить стерилизацию медицинских изделий при самой низкой среди известных стерилизаторов температуре. Применение вакуума и плазмы дает возможность стерилизовать различные термолабильные, композитные медицинские изделия.
 
Стерилизующим агентом является водный раствор пероксида водорода, который оказывает инактивирующее действие на микроорганизмы и их споры. Для усиления бактерицидного эффекта в стерилизационной камере присутствуют химически активные соединения, возникающие при образовании плазмы паров пероксида водорода.
 
Изготовитель поставляет целостную стерилизационную систему, в которую входят средства для стерилизации (стерилизатор, стерилизующий агент, упаковочный материал) и контроля ее результатов (русифицированный дисплей, термопринтер, химические и биологические индикаторы, инкубатор).
 
Стерилизатор HMTS-80 зарегистрирован и может применяться в медицинской практике на территории Российской Федерации (peг. удостоверение № 2004/497 от 21 мая 2004 г.). Соответствие стерилизатора требованиям безопасности, действующим на территории РФ, подтверждено результатами сертификационных испытаний (сертификат № РОСС ИМ02.А11754 от 25 июня 2004 г.).
 
Для персонала медицинских учреждений и сотрудников служб, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью, разработана Инструкция №002/С-05 по эксплуатации низкотемпературного плазменного стерилизатора «ХМТС-80» производства компании «ХьюманМедитек» ( Республика Корея), согласованная директором ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора М.Г. Шандалой 12.12.05, и Инструкция № 001/С-05 по применению средства «Агент стерилизующий ХМТС» компании «ХьюманМедитек» (Республика Корея) в низкотемпературном плазменном стерилизаторе «ХМТС-80» производства компании «ХьюманМедитек» (Республика Корея), согласованная директором ФГУН НИИ дезинфектологии Рос потреб надзора М.Г. Шандалой 8.12.05.
 
Перед началом апробации проведен инструктаж на рабочем месте ответственных специалистов ЦСО.
 
Медицинские изделия для стерилизации поступали из следующих отделений больницы: оперблок, реанимационное, офтальмологическое, эндоскопические, урологическое, терапевтическое. Поток изделий требовал проведения 2-3 циклов стерилизации в день.
 
Примеры изделии, поступивших для стерилизации в плазменном стерилизаторе, HMTS-80: 
  • изделия из металлических сплавов: хирургические, травматологические инструменты;
  • изделия из полимерных материалов: катетеры урологические, дыхательные трубки, воздуховоды, лотки; композитные изделия; сложные технические изделия: эндоскопы.
При отборе изделий для стерилизации учитывали рекомендации фирм-производителей и компании «ХьюманМедитек».
 
Все изделия перед стерилизацией были подготовлены в отделениях — прошли предстерилизационную очистку и были высушены.
 
В соответствии с инструкцией по эксплуатации стерилизатора изделия перед стерилизацией упаковывали при помощи материала, предоставленного компанией «ХьюманМедитек». В каждую упаковку помещали химический индикатор-полоску, предоставленные компанией «ХьюманМедитек». Упаковки с изделиями размещали в корзинах в соответствии с рекомендациями компании «ХьюманМедитек».
 
Цикл стерилизации всех изделий был одинаковым. Его общая продолжительность и продолжительность отдельных стадий соответствовали циклограмме автоматического процесса, предложенной производителем стерилизатора. Контроль прохождения стадий цикла стерилизации проводили визуально на дисплее стерилизатора и по распечаткам встроенного тер мо принтера.
 
По окончании цикла проводили первичный визуальный контроль воздействия стерилизующего агента при помощи химических индикаторов.
 
Контроль результатов стерилизации проводили при помощи биологических индикаторов, подвергнутых стерилизации.
 
Всего проведено 20 циклов стерилизации.
 
В период апробации представители фирмы «ХьюманМедитек» провели повторную инсталляцию стерилизатора с внедрением интерфейса на русском языке. Одновременно было проведено дополнительное обучение пользователей принципам работы стерилизатора и правилам его эксплуатации.
 
Результаты апробации:
Медицинские изделия, прошедшие стерилизацию в плазменном стерилизаторе HMTS-80, сохранили первоначальные геометрические размеры, форму и цвет. Химические индикаторы во всех проведенных циклах HMTS-80 свою окраску, что свидетельствует о воздействии стерилизующего агента на изделия. Биологические индикаторы подтвердили успешное проведение стерилизации.
 
Заключение:
Стерилизатор плазменный HMTS-80 производства фирмы «ХьюманМедитек» обеспечивает стерилизацию медицинских изделий, в том числе тех, стерилизация которых другими способами невозможна (гибкие эндоскопы, полимерные изделия, изделия, включающие части из разнородных материалов), либо не рекомендована производителями из-за ограничений по температуре и влажности
в стерилизационной камере.
 
Стерилизатор плазменный HMTS-80 удобен в эксплуатации, экономичен по расходу стерилизующего агента, не требует дополнительных трудозатрат, специальных навыков персонала. К его установке предъявляются минимальные требования.
 
Стерилизатор плазменный HMTS-80 экологически безопасен. Отходы при его использовании можно утилизировать как бытовые отходы.
 
Для получения надежных результатов стерилизации необходимо точно соблюдать инструкции производителя стерилизатора и производителей стерилизуемых изделий. 

Начальник отдела материально-технического
обеспечения ЦКБ РАН, к.т.н.                                                                                  Веселов М.В.
 
Заведующая Центральным стерилизационным
отделением                                                                                                             Касаткина Л.А.
 
Руководитель проекта стерилизационного
оборудования ЗАО «Ассомед», к.т.н.                                                                      Амброзевич Е.Г.
 

Официальное уведомление  |   Правила Конфиденциальности  |